Anonim

Motilium®, המשווק על ידי מעבדת Janssen-Cilag, או הגנריות שלה (המיוצר על ידי Mylan, טבע, Biogaran, וכו ') אין עוד להינתן לילדים מתחת לגיל 12.

קרא גם: 3 פתרונות טבעיים נגד בחילה

הסוכנות הלאומית לבטיחות תרופות ומוצרי בריאות (ANSM) הציגה החלטה זו בנושא אנטי-אמטיקה מבוססת דומפרידון ב- 28 ביוני 2019. היא מצביעה על כך שהיא התקבלה בגלל "תופעות הלוואי" של אלה תרופות, במיוחד "התקפי לב נדירים אך עשויים להיות חמורים (torsades de pointes)".

בנוסף, המחקר שבוצע במסגרת הערכה מחודשת של יחס התועלת / סיכון של המוצר, שנערך על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) בשנת 2014, לא גילה שום הבדל ביעילות בהשוואה לפלסבו.

בהודעה לעיתונות החושפת את תוצאות המחקר, סוכנות צרפת הצליחה להסיק כי "מחוסר יעילות זה והשפעותיו השליליות, השימוש בדומפרידון מוגבל כעת למבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 שנים. ומשקלו עולה על 35 ק"ג ".

מה לעשות אם ילדכם מבצע טיפול בדומפרידון?

ה- ANSM מייעץ להורים שילדיהם מתחת לגיל 12 נמצאים כיום בטיפול דומפרידון לקבוע פגישה עם הרופא שלהם כדי לדון עימו בחלופות הזמינות.

לעומת זאת, לצעירים מעל גיל 12 ומשקלם יותר מ -35 ק"ג, הנמצאים תחת טיפול במשך מספר ימים, אין צורך להתייעץ עם רופא בדחיפות אם התרופה נסבלת היטב. עם זאת, מומלץ לא לחרוג מהמינון שנקבע, ולא את משך הזמן שציינו הרופא.

בנוסף, אם הטיפול נקבע למשך תקופה ארוכה מ- 7 ימים והוא נסבל היטב (לא נצפו תופעות לוואי), הסוכנות הצרפתית מציינת: "מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך ללא דחיפות בכדי לדון בנושא. איתו אלטרנטיבות, תרופות או לא, לדומפרידון ”.

Domperidone: שיטות עבודה טובות למעקב אצל מבוגרים

בנוסף, ה- ANSM ביקש לזכור את השימוש הראוי בדומפרידון שייקח אחריו כאשר נלקח על ידי מבוגר:

  • יש להשתמש בדומפרידון רק כדי להקל על תסמינים של בחילות והקאות,
  • המינון מוגבל ל 10 מ"ג עד שלוש פעמים ביום, עם מינון מרבי של 30 מ"ג ליום,
  • משך הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר. בדרך כלל זה לא צריך לעלות על שבוע אחד,
  • התוויות נגד דומפרידון אינן התוויות, במיוחד במקרים של אי ספיקת כבד ובמצבים מסוימים הנמצאים בסיכון להארכת QT (פתולוגיות לב, אינטראקציות תרופתיות).